作为预防和控制新冠病毒传染最有效、最经济的手段,新冠疫苗的研发与应用一直倍受关注。新冠疫苗的开发应用了多种技术路线,分别是灭活疫苗,重组蛋白疫苗,腺病毒载体疫苗,减毒流感病毒载体疫苗,核酸疫苗。
什么是重组蛋白新冠疫苗?
我们知道,新冠病毒主要是依靠其表面的“刺突”(专业术语称之为S蛋白),入侵人体细胞并致发病的。通俗地可理解为,新冠病毒像一个坏蛋,它通常用手臂去干坏事,就像新冠病毒依靠其表面的“刺突”入侵人体细胞一样,如果我们用某种方法把坏蛋的手臂绑住了,是不是就可以制止其做坏事了?
新冠疫苗的设计原理 图片来源:《Nature》
重组蛋白新冠疫苗的研发原理也一样,如果科学家研发的疫苗精准针对冠状病毒赖以入侵人体细胞的S蛋白,促使人体产生与之特异结合的抗体,人体再次接触到新冠病毒时,就会产生大量特异性抗体阻断新冠病毒与人体细胞的结合,发挥疫苗的保护作用,就相当于将坏蛋的手臂绑住了,让坏蛋做不了坏事!
重组蛋白新冠疫苗的优势是什么?
1.重组蛋白疫苗利用基因工程技术,不仅能克隆得到病原体的保护性抗原基因,而且能在体外对其进行改造修饰,具有良好的安全性和免疫原性[1],对新冠病毒变异株依然有效。
新冠病毒变异株在全球不断出现,能否预防新冠病毒变异株也是大家关注的焦点。研究结果显示,威斯克生物研发的二代重组蛋白新冠疫苗威克欣—重组新冠病毒疫苗(sf9细胞)具有良好的安全性和免疫原性,对Omicron与 Delta等新冠病毒变异株的中和抗体水平高、免疫效果持久,与市场上现有的新冠疫苗序贯接种第三针,能大大地提高对多种新冠病毒变异株的中和抗体滴度,充分体现了重组蛋白疫苗技术路线的优势和特点。2.不需培养活病毒,无需担心病毒外泄,生产过程安全。重组蛋白疫苗里的优秀代表就是乙肝疫苗,已经有30年生产与使用经验,后起之秀还有戊肝疫苗、宫颈癌疫苗和重组蛋白流感疫苗等[2]。由中国科学院院士、四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室主任魏于全教授领衔的科研团队研发的重组蛋白新冠疫苗是利用昆虫细胞(Sf9细胞)表达生产,昆虫细胞-杆状病毒表达载体系统是四大表达系统(昆虫细胞、细菌、酵母、哺乳动物细胞表达系统)之一,在流感疫苗上已经使用多年,在生物工程领域也有广泛应用,是生产蛋白类药物的重要工程细胞,其对生产车间的生物安全级别要求相对较低,无需担心有病毒泄露的风险。通过昆虫细胞表达不仅蛋白表达质量好,而且安全性很高,也易于大规模生产。3.重组蛋白疫苗的常规保存温度是2-8℃,易于保存运输,对冷链要求不高,便于接种。其良好的热稳定性对冷链系统不发达的国家来说,是非常方便的疫苗。2022年2月19日,经国务院联防联控机制批准,国家卫生健康委已开始部署序贯加强免疫接种。根据新冠病毒疫苗序贯加强免疫策略,现阶段可在全程接种新冠病毒灭活疫苗满6个月且未完成同源加强免疫的18岁及以上人群中实施重组蛋白新冠疫苗序贯加强免疫接种。研究数据显示,新冠灭活疫苗+新冠重组蛋白疫苗的加强免疫方式具有良好的安全性,与新冠灭活疫苗同源加强的受试者相比,抗体滴度更高,特别是针对Omicron等变异株的保护效果明显[3]。总的来说,重组蛋白新冠疫苗,其免疫效果、安全性和冷链适应性非常均衡,且具有高产能的优势,是全球抗击新冠病毒的一件利器。新冠灭活疫苗+新冠重组蛋白疫苗的加强免疫方式也将为应对新冠变异株的流行提供一种安全高效的解决方案,进一步巩固新冠疫苗接种成效,对于筑牢全民免疫屏障,有效遏制新冠肺炎疫情传播具有重要作用。参考文献:1.耿淑帆,吴丹,余文周: 新型冠状病毒重组蛋白疫苗研发进展.中国疫苗和免疫.20202.ALI H. ELLEBEDY RA. Antiviral vaccines: challenges and advances [M]//The Vaccine Book. 2016. 3.Nawal AlKaabi, Yun Kai Yang, Jing Zhang:Safety and immunogenicity of a heterologous boost with a recombinant vaccine, NVSI-06-07, in the inactivated vaccine recipients from UAE: a phase 2 randomised, double-blinded, controlled clinical trial.2021