现阶段已上市流通的产品:
新冠疫苗WSK-V101、WSK-V102D已经分别于2022年10月及2023年6月获得国家紧急使用并先后在国内上市流通,2025年10月WSK-V101新冠疫苗已经在日本获得附条件上市,预计2026年上半年在国内和日本获得注册证,继续引领2026年度新型变异株抗原成分的重组新冠疫苗在国内和国际的商业化。

当前重点研发管线介绍:
1.新冠病毒单价XBB.1.5重组蛋白疫苗(WSK-V102C):已经向国家药监局正式提交全部注册申报资料,目前处于注册审评阶段。
2. 新冠病毒重组蛋白疫苗(Sf9细胞)(WSK-V101):该疫苗已经在日本药监部门注册申报,处于附条件上市阶段。正在补充一个LP.8.1毒株抗原成分的疫苗桥接试验(360例),计划12月份开展临床试验,该试验若取得预期结果,将获得日本PMDA的正式上市许可。
3. 抗结核新药(JDB0131):第三代结构的硝基咪唑类抗结核药物,是国家在研的抗耐药结核超短疗程方案急需药物,该药物有望超越WHO耐药结核治疗指南的推荐方案,实现超短疗程。已完成IIa期临床试验,正在开展IIb期临床试验,预计2026年上半年进入III期临床试验,2027年有望申报注册。该药正在申报《创新药物研发国家科技重大专项》。
4. 新型通用肿瘤疫苗(WSK-IM02):针对多种实体瘤的原位疫苗,国际首个采用氧化核酸/脂质体设计,已获中国、美国、日本与欧洲等多国专利授权;作用机制独特,安全性好,可抑制多种肿瘤的生长和转移,与免疫检查点抑制剂连用效果更佳且成本低;该肿瘤疫苗目前已经获得IND临床批件,已经启动I期临床试验。
5. 痤疮疫苗(WSK-V108E):国内首个重组蛋白痤疮疫苗,用于预防和治疗痤疮;目前国内外尚无治疗性的痤疮疫苗产品上市。该疫苗目前已经获得IND临床批件。
6. 重组三价流感病毒疫苗(WSK-V104):国内首个采用昆虫细胞表达重组蛋白制备的三价流感疫苗,符合WHO最新推荐;安全性好,人群适用症广(对鸡蛋过敏人群也可适用),在50岁以上人群中重组流感疫苗的保护效果的保护效力高于鸡胚裂解流感疫苗(保护效力超过30%以上);目前已提交IND,预计2026年1月获得IND批件。
7. 鼻喷呼吸道合胞病毒疫苗(WSK-V110):国际首个鼻喷RSV 疫苗,采用新结构,无知识产权纠纷;攻毒实验具有很好的保护效果;正在准备提交Pre-IND。
8. 重组新冠流感二联疫苗(WSK-V112):国际尚无新冠流感二联疫苗上市;国内唯一一家具备同时生产新冠和流感疫苗成熟昆虫细胞表达平台的公司,该二联疫苗有望成为国内最快申报的联合疫苗,已经在华西医院开展IIT研究,计划近期提交Pre-IND。
9.抗纤维化疫苗(WSK-V305):国际上抗纤维化预防性或治疗性疫苗尚属空白;重组疫苗采用新设计、新结构,具有很好的预防/治疗肺纤维化作用;已经在华西医院开展IIT研究,正在准备Pre-IND。
10.治疗性HPV肿瘤疫苗(WSK-IM05):国际首个采用鼻喷制剂的治疗性HPV肿瘤疫苗,用于治疗HPV感染导致的口咽癌;采用独特的序列设计,具有很好的抑瘤效果;正在开展IIT临床试验,计划近期提交Pre-IND。