生命所托，科技所系

WGa01佐剂是以角鲨烯为主要成分的水包油型乳剂类佐剂，生产工艺同MF59佐剂，可添加于重组蛋白疫苗、亚单位疫苗和灭活等疫苗中，提高机体对抗原的适应性免疫应答能力。现有赠样活动，欢迎垂询并建立商业合作（“佐剂疫苗开发合作”与“佐剂生产技术转移”等形式），携手加速佐剂疫苗创新产品的研发和注册。

一、威斯克生物MF59样佐剂（WGa01）对外合作及服务模式--致力为创新佐剂疫苗的联合开发提供全生命周期服务

1. 赠送佐剂样品，提供使用说明，用于疫苗抗原匹配研究
2. 为合作产品在临床及注册阶段的申报提供服务（佐剂部分）
3. 联合开发和/或合同生产新佐剂疫苗用于临床试验及商业化
4. 可接受佐剂委托订单，进行佐剂商业化生产
5. 对外提供佐剂车间的技术转移服务（提供佐剂GMP生产建设服务）
6. 佐剂零售业务：提供多种规格（10ml、20ml、100ml、10L、20L）零售及配送服务，供科研机构、疫苗企业研发使用

二、MF59样佐剂（WGa01）具体信息和特性如下：

（一）已上市使用，产品安全有保障

1. 2023年威斯克生物研发的三价、单价重组蛋白新冠疫苗（Sf9细胞）使用MF59样佐剂（WGa01），该佐剂疫苗获得国家紧急使用。
2. 该佐剂疫苗通过数十万规模的人群真实世界接种数据，证实安全性卓越，无严重不良反应。

1. 本品基于角鲨烯成分开发的水包油佐剂，各项技术指标与原诺华公司MF59佐剂类似。
2. 原诺华公司MF59佐剂专利已过期，本品不存在FTO问题，可提供McCarter & English律师事务所无侵权证明。

1. 已建立GMP规模化生产车间，设计有2条500升批次产线，预计年产量为36.5万升。
2. 经历数十批次的GMP生产，批间质量检测参数差异微小，质量达到与MF59佐剂国际标准，规模化生产佐剂的成本更低。
3. 严格的GMP规范生产，该佐剂有效期为三年，超过3年的留样观察，稳定性依然卓越。

1. 威斯克生物含角鲨烯佐剂的重组新冠病毒疫苗正处于注册申报中，WGa01有望成为我国首个获批上市的新型佐剂。
2. 若威斯克WGa01佐剂疫苗注册获批后，该佐剂有望列入CDE药用辅料登记备案。

1. 在保密协议下，提供佐剂赠样，减少佐剂的开发时间，免去重复性的佐剂药学等方面的研究，缩短产品研发、上市周期。
2. 威斯克生物可向客户（MAH）提供佐剂车间的技术转移服务（建设GMP的生产线）解决佐剂的持续供应。
3. 与国内数十家疫苗企业/研发机构建立佐剂合作，与国际疫苗联盟CEPI分享佐剂技术，助力全球创新疫苗研发。

三、WGa01佐剂具体信息如下：

邮箱：bd@westvacpharma.com

附件：MF59样佐剂（成品名称：WGa01佐剂）使用说明书