威斯克生物针对新冠病毒XBB.1.5与BA.5等变异株的三价重组蛋白疫苗取得重大进展
2023-02-21
近日，在国家重点研发计划的支持下，在国家药监局批准进入临床试验的重组变异新冠疫苗(Sf9细胞)的基础上，威斯克生物基于最新流行的新冠病毒XBB.1.5与BA.5等变异株研发的三价重组蛋白疫苗又取得重大进展，这是国际上率先针对XBB.1.5等变异株的三价重组蛋白疫苗。威斯克生物利用国际先进的昆虫细胞生产重组蛋白疫苗技术平台快速响应的优势，在一个月之内已经完成载体构建，生产出高纯度、高质量、可应用于人体的三价重组蛋白疫苗。该疫苗属于全人工合成疫苗，针对新冠突变株XBB.1.5与BA.5等的S-RBD与HR蛋白，基于结构精准设计了亚单位疫苗抗原，可自组装为稳定的三聚体结构的蛋白颗粒。经测试，该疫苗可诱导产生针对Omicron XBB.1.5、BQ.1、BF.7、BA.5、BA.2.75等变异株的高水平的中和抗体，提示该疫苗是针对XBB.1.5、BQ.1、BF.7、BA.5等国内外流行的多种变异株的广谱的新冠疫苗。目前威斯克生物正在积极与国家相关部门沟通交流，将尽快完成国家对三价重组蛋白疫苗的审批要求，未来该疫苗将在广州和成都基地陆续生产。（位于广州开发区知识城创新疫苗基地的广州威斯克生物）
广州威斯克生物是成都威斯克生物医药有限公司的全资子公司，落户于广州市经济开发区知识城创新型疫苗生产基地，即将完成5000升规模的昆虫细胞重组蛋白疫苗生产线及鼻喷疫苗生产线的建设，届时将形成年产量最高达5亿剂的疫苗产能。（成都威斯克生物医药有限公司）
成都威斯克生物医药有限公司是一家集疫苗研发、生产和销售于一体的创新型生物医药企业，于2021-2022年连续两年成功入选独角兽企业。威斯克生物研发的重组新型冠状病毒疫苗（Sf9细胞）—威克欣®，经临床试验证明具有良好的安全性和免疫原性，预防新冠病毒奥密克戎（Omicron）多种变异株感染发病的保护效力达70.95%，是国际上对症状性Omicron变异株感染发病保护效力最好的疫苗之一，2022年12月，威克欣®经国家相关部门批准纳入紧急使用，目前已在中国多地实现招标准入及供应接种。同时，威斯克生物针对奥密克戎等新冠病毒变异株研发的重组变异新型冠状病毒疫苗（Sf9细胞）近期也获得了国家药监局临床试验批件，即将开展I/II期临床试验研究。（威克欣®疫苗）
