在针对突变新冠病毒疫苗的国家应急攻关项目资助下，成都威斯克生物医药有限公司的重组变异新型冠状病毒疫苗（Sf9细胞）针对Omicron（奥密克戎）变异株取得了重要进展。
该疫苗属于全人工合成疫苗，针对新冠突变株的S-RBD蛋白，基于结构精准设计了亚单位疫苗抗原，可自组装为稳定的蛋白颗粒。疫苗的规模化生产采用国际上先进的昆虫细胞生产技术，并配合国际新型疫苗佐剂。免疫小鼠或猴子等动物后该疫苗可诱导产生高滴度的中和抗体，针对Omicron变异株的中和抗体可达到上万的水平（代表血液稀释仍有阻断病毒感染细胞的能力），之前发现该疫苗针对Gamma（伽马）、Beta（贝塔）、Delta（德尔塔）等多种变异株真病毒的完全抑制的中和抗体也达上万的水平，提示该疫苗是针对多种变异株的通用型新冠疫苗，也是目前国际上公布的对Omicron变异株有高滴度中和抗体的新冠疫苗。目前，该疫苗已完成工艺研究及规模化制备，生产工艺稳定，产品已由中国药品食品检定研究院检定合格；已完成小鼠、大鼠、猴子的免疫原性与保护力的药效学研究以及临床前安全性评价；已于今年8月向国家药监局滚动提交申报资料，预计2023年年初正式进入临床试验。
中和抗体代表疫苗产生抗体中和病毒的能力，是国际上通用的判断疫苗有效性的重要指标。根据最新Science杂志发表的文章，多项临床研究数据表明，中和抗体滴度直接决定疫苗保护力[1]：疫苗诱导产生中和抗体滴度NT50为10，100和1000，疫苗接种后的保护力对应为78%，91%和 96%。威斯克生物的二代新冠疫苗针对多种变异株的中和抗体NT50均可达到上万，有理由推测该疫苗是对抗各种变异株的新冠病毒最有力的武器之一。
迄今，公司得到了多个大型金融投资机构支持，已完成融资20多亿。公司现有成熟的昆虫细胞表达平台、mRNA疫苗平台、新型佐剂平台、细菌疫苗平台、肿瘤疫苗及免疫治疗平台，拥有新冠疫苗、多价流感疫苗、疱疹病毒疫苗、肿瘤免疫制剂等21条管线，其中威斯克生物的第一款疫苗—重组新型冠状病毒疫苗（Sf9细胞）威克欣的III期临床试验已全部入组完成，并已在日本完成临床试验。
公司在成都高新区天府生物城建成年产能1亿剂的生产基地，已完成GMP生产车间的建设和验证，取得了四川省药监局颁发的《药品生产许可证》。公司在生产、质量、运营管理等方面，引进了众多具有丰富疫苗及生物制药行业经验的专业人才，建立了完善的生产和质量管理体系，在岗员工300余人，以确保疫苗大规模生产顺利开展。生产团队包括曾在葛兰素史克体系培养的拥有二十余年疫苗生产经验的多位高管，质量体系团队拥有二十余年疫苗质量检验经验，市场及销售团队包括来自辉瑞、赛诺菲巴斯德等国际疫苗企业的高管。
参考文献：